Good Isolator Practices

Patrick Maetens (CRA consult)

  • EU Annex 1: Manufacture Sterile Medicinal Products
  • Isolators vs cleanrooms
  • Bronnen van contaminatie
  • Sterilisatie vs Desinfectie
  • Good Isolator Practices
  • Operator Kwalificate Proces

Validatie en sterilisatie

Kees Frémery (Kees Frémery Advies en Training)

  • Validatie en sterilisatie van cleanroomartikelen
  • Gammastraling
  • Bronnen van contaminatie
  • Vereisten voor microbiologisch onderzoek en procesvalidatie

Cleanroomwasserij : de vlag dekt de lading niet

Stefaan Vanhalle (STAXS®)

  • Blik achter de schermen van de cleanroomwasserij
  • Kwaliteitssystemen
  • Traceerbaarheid

Factors to consider when designing a disinfectant efficacy study

Matt Cokely (Ecolab)

  • Selectie van methodes en aanpassing
  • Een benadering met matrices van oppervlakten en organismen
  • Gebruikelijke valkuilen
  • Interpretatie van resultaten en motivering