Good Isolator Practices
Patrick Maetens (CRA consult)
- EU Annex 1: Manufacture Sterile Medicinal Products
- Isolators vs cleanrooms
- Bronnen van contaminatie
- Sterilisatie vs Desinfectie
- Good Isolator Practices
- Operator Kwalificate Proces
Validatie en sterilisatie
Kees Frémery (Kees Frémery Advies en Training)
- Validatie en sterilisatie van cleanroomartikelen
- Gammastraling
- Bronnen van contaminatie
- Vereisten voor microbiologisch onderzoek en procesvalidatie
Cleanroomwasserij : de vlag dekt de lading niet
Stefaan Vanhalle (STAXS®)
- Blik achter de schermen van de cleanroomwasserij
- Kwaliteitssystemen
- Traceerbaarheid
Factors to consider when designing a disinfectant efficacy study
Matt Cokely (Ecolab)
- Selectie van methodes en aanpassing
- Een benadering met matrices van oppervlakten en organismen
- Gebruikelijke valkuilen
- Interpretatie van resultaten en motivering